晚期肺癌不用化疗,就像去医院治个感冒?韩宝惠教授团队提出晚期肺癌“去化疗”新模式!
在中国,肺癌是发病率和死亡率di一位的恶性肿瘤。近年来,随着健康体检的普及,越来越多的早期肺癌被发现,很多患者通过及时手术,达到了治愈的目的。
对于不能手术的晚期肺癌,以往只能采用全身化疗,不仅副作用大,疗效也欠佳。近年来,随着靶向治疗药物、免疫治疗药物及抗血管生成药物的陆续问世,晚期肺癌的疗效得以持续提升。
近日,上海阿特蒙医院名誉副院长韩宝惠教授团队开展的临床研究项目“盐酸安罗替尼胶囊一线联合用药治疗晚期非小细胞肺癌探索性研究”取得zui新成果。该研究是世界范围内di一项在非小细胞肺癌中评估“免疫治疗+抗血管生成药物”一线联合的前瞻性临床研究,在国际上首次提出并验证了“去化疗”模式(免疫治疗联合抗血管生成药物)在一线治疗晚期非小细胞肺癌领域的疗效及安全性。
今天,我们邀请上海阿特蒙医院名誉副院长韩宝惠教授介绍晚期肺癌“去化疗”模式的来龙去脉。
晚期肺癌的“去化疗”模式
上海交通大学附属胸科医院(上海市胸科医院)呼吸内科教授、主任医师、博士生及博士后导师,中华医学会呼吸病学分会肺癌专业委员会委员,中国医师协会肿瘤专业委员会常委,上海市医学会呼吸病专科分会委员、肺癌学组组长,上海市医学会肿瘤靶分子专科分会副主任委员。
“去化疗”模式的诞生
随着抗肿瘤新药的陆续问世,晚期肺癌不再是不治之症。尤其是存在基因突变的晚期肺癌患者,通过“精准”的靶向治疗,可以有效控制病情进展,延长生存期,提高生活质量。而对于没有基因突变的晚期肺癌患者而言,一般采用化疗基础上的免疫治疗联合抗血管生成药物治疗,不仅不良反应发生率较高,患者往往难以耐受,医疗费用也十分昂贵。为此,上海市胸科医院韩宝惠教授团队从2018年起即开展了相关研究,力争能找到一种不用化疗,且更安全、有效的晚期肺癌治疗新模式。
“信迪利单抗”是我国自主研发的免疫检查点抑制剂(PD-1抑制剂)。“安罗替尼”是我国自主研发的创新药,也是全世界wei一一个获得晚期非小细胞肺癌三线适应证的多靶点抗血管生成口服药,于2018年获批上市。基于这两种药物的疗效,韩宝惠教授团队大胆设想,创新设计了“国产免疫药+国产靶向药”强强联合的治疗思路,牵头开展了“信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌”的Ib期临床研究,首次提出了“去化疗”理念的肺癌免疫治疗联合抗血管药物治疗模式。
“去化疗”研究,成果喜人
该研究于2018年9月启动,仅5个月就完成全部样本量入组。初步数据显示,“去化疗”模式的疗效和安全性令人惊喜。相关研究成果在2019年世界肺癌大会(WCLC)进行口头和海报展示,引发世界肺癌研究领域的高度关注和广泛认可。随后,韩宝惠教授团队受邀在2020年世界肺癌大会(WCLC)上对研究的zui新结果作口头报告,相关成果同步发表于国际知名期刊JournalofThoracicOncology。
新研究结果显示,信迪利单抗联合安罗替尼作为一线治疗的客观缓解率(ORR,治疗后肿瘤缩小30%以上)高达72.7%,疾病控制率(DCR,治疗后肿瘤不长大)为100%,中位无进展生存期(PFS)达到15个月,12个月的存活率(OS)达到95.5%。相比之下,化疗的ORR仅为20%~30%,PFS为4个月;免疫治疗联合化疗的ORR为45%~60%PFS为7~9个月。更值得一提的是,相比化疗带来的严重副作用,这一联合模式的安全性也是可圈可点,并未出现明显不良反应。
突破在望,晚期肺癌患者将获得全新治疗选择
“去化疗”治疗模式,打破了国际惯用的治疗标准和思维模式。抗血管生成药物联合免疫治疗,显示了良好的安全性和疗效,取得了1+1>2的疗效。免去了化疗,患者不用再忍受痛苦的不良反应,也减少了因无法耐受而放弃治疗的情况。目前,韩宝惠教授团队正在积极推进此项研究的2期临床试验,持续扩大样本量,进一步验证此方案的疗效和安全性。同时,这项技术也已经启动相关的专利申请。未来,晚期肺癌患者将会多一种全新的治疗选择。
“我患了晚期肺癌,但每次去医院,就像去治个感冒”
汪先生今年50岁,与晚期肺癌相伴已有两年多了。2018年,他因胸痛、低热、咯血去医院就诊,被确诊患有晚期肺癌。在当地医院的建议下,他来到上海市胸科医院就医。
出于对化疗的恐惧,他毫不犹豫地加入了韩宝惠教授团队开展的“信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌”的Ib期临床研究。
如今,两年多过去了,汪先生的病情控制得很好,没有进展。汪先生告诉记者,他每隔三周要去医院“挂一次水”(信迪利单抗,1小时左右),就像去医院治个重感冒;外加每个月吃14天的药(安罗替尼),每两个月去医院复查一次,其他一切与正常人无异。现在,他每天上半天班,平时吃得下、睡得着,谁都看不出他是个晚期肺癌患者。他感到特别幸运,是胸科医院的创新研究让他既免受了化疗之苦,又获得了良好疗效,希望这项成果能惠及更多晚期肺癌患者。