专家观点丨韩宝惠教授：双安组合亮相ASCO，有望为晚期非鳞NSCLC增添一线“去化疗”新方案

　　2021 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于美国东部时间 6 月 4 日至 8 日如期召开，在本次大会上，来自上海交通大学附属胸科医院呼吸内科主任、高博医疗集团上海阿特蒙医院特聘教授韩宝惠教授发布了派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的初步研究结果，联合方案的疗效和安全性令人鼓舞，有望为此部分患者提供潜在的“去化疗”方案。

　　派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非鳞 NSCLC 临床研究亮相 ASCO 年会

　　韩宝惠教授：一年一度的 ASCO 年会都是全球肿瘤治疗领域的重大事件，若非受疫情影响，全球接近 4 至 5 万的临床研究相关人员都将参加此次盛会。在疫情特殊情况下，我们在线上观看了 ASCO 大会的盛况，同时投稿的派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗非鳞非小细胞肺癌的临床研究也被会务组接受，该项研究极具特色。

　　既往公布的 IMpower150 研究取得不俗的成绩，研究 B 组中阿替利珠单抗联合紫杉醇卡铂和贝伐珠单抗的四药联合方案，相比 C 组紫杉醇卡铂联合贝伐珠单抗的三药联合方案具有优势。但从研究中也观察到，B 组的四药联合方案，与 A 组阿替利珠单抗联合紫杉醇卡铂相比，两组在客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)方面均相似，同时在研究设计上，并没有单独将阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗这一“去化疗”方案作为对照组，而单纯的免疫治疗联合抗血管生成治疗的方案其实更具有临床现实意义，值得积极探索。为此，我们设计了派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的研究，该组合方案同样具有非常大的优势。

　　派安普利单抗联合安罗替尼研究设计初衷

　　韩宝惠教授：免疫治疗已经全面进入到晚期 NSCLC 治疗领域，在驱动基因阴性晚期 NSCLC 二线治疗中，无论是纳武利尤单抗还是帕博利珠单抗，都在国外获批了单药治疗的适应证。在一线治疗领域，帕博利珠单抗也获批了 PD-L1 表达阳性(TPS≥1%)患者的单药治疗适应证。

　　在派安普利单抗联合安罗替尼临床研究设计之初，考虑到免疫治疗单药有效率相对较低，研究者就如何在免疫治疗单药基础上进一步加强其疗效进行深入思考。免疫治疗联合化疗是经常采用的一种治疗策略，并且已经有非常多的循证医学证据，无论晚期鳞癌或腺癌患者，免疫治疗联合化疗相比于单纯化疗都取得了很好的疗效。

　　此外，免疫治疗联合抗血管生成治疗的模式能否取得不亚于化疗的临床疗效，甚至更优，从而形成一种新的治疗策略，为此我们设计了派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非鳞 NSCLC 的临床研究。

　　派安普利单抗联合安罗替尼初步疗效和安全性令人鼓舞，潜力无限

　　韩宝惠教授：每一种抗 PD-1/PD-L1 单抗，在分子结构式方面都有各自的特点。派安普利单抗是针对 PD-1 的单克隆抗体，也是目前wei一采用 IgG1 亚型并进行 Fc 段改造的 PD-1 单抗，其在自身结构方面有自身优势。

　　派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非鳞 NSCLC 研究的初步数据显示，21 例入组患者有肿瘤疗效评估结果，接受联合方案治疗的 ORR 为 57.1%，疾病控制率(DCR)达 90.5%，中位 PFS 尚未达到，整体疗效不错。联合方案安全性较好，严重不良事件的发生率低。初步的疗效和安全性数据为扩大临床入组奠定了基础，也是对研究者极大的鼓舞，目前研究仍在继续入组和随访中，期待最终研究结果的公布。除了一线治疗，在既往没有接受过 PD-1/PD-L1 单抗治疗的晚期 NSCLC 患者中，我们也进行了探索。不论是一线还是二线治疗，派安普利单抗联合安罗替尼均取得了非常好的近期有效率，能够延长疾病控制时间。

　　未来，派安普利单抗联合安罗替尼这一“去化疗”方案未来在晚期 NSCLC 的治疗中有望发挥重要作用。

　　来源：肿瘤资讯